SECCIÓN VIII – Información de gestión de contratación y cadena de abastecimiento

 

39.                          Disposiciones existentes para la gestión de contrataciones y cadena de abastecimiento de productos de equipamiento para salud pública integral a las intervenciones contra la enfermedad propuestas para este componente, incluyendo productos farmacéuticos y equipamiento como insumos para inyectables, pruebas de diagnóstico rápido, preservativos y mosquiteros (Consulte las Directrices párrafo VIII.86).

 

Para la compra de medicamentos se utilizará un sistema de compras a través de organismos nacionales constituidos para tal fin como el Fondo Rotatorio de Medicamentos,  quien realiza compras a gran escala para disminuir el costo de los medicamentos a través de la Federación de Cooperativas de Hospitales de Colombia REDSALUD. La contratación seguirá las pautas de selección objetiva. Para otro tipo de insumos pueden seguirse los criterios de los sistemas de compras nacionales igualmente siguiendo criterios de selección objetiva.

 

II.             Prácticas de contratación. Describir cómo se respetarán los Principios Prácticos para Efectuar Buenas Adquisiciones de Productos Farmacéuticos, inclusive cómo se llevará a cabo la comparación competitiva de precios entre fabricantes y proveedores calificados para obtener los precios más bajos de productos de calidad aceptable y describir también cómo se realizará el monitoreo del desempeño de los proveedores con respecto a la calidad de los bienes y servicios que proveen.

 

A Través de REDSALUD, durante los últimos años se han desarrollado varias experiencias de compras conjuntas, la última de las cuales arrojó resultados ampliamente satisfactorios.  Se hace una selección de los Medicamentos con mayor índice de rotación y distribución, se han logrado consolidar los consumos de 10 Cooperativas de Hospitales que a su vez tienen alrededor de 460 Hospitales Públicos de todos los niveles de atención, algo más de 700 medicamentos, de los de mayor impacto sanitario y económico fueron negociados en sus precios, plazos, garantía de calidad y tiempo de entrega.  Un 60% de ellos se negociaron a precios inferiores al año anterior, el 10% a un precio igual y un 30% incrementaron sus precios en una proporción menor o igual al Indice de Precios al consumidor (IPC) general. Dado lo sucedido en precios de los medicamentos en el país en los últimos años (los medicamentos aportan el mayor peso de la Inflación en Salud, y este a su vez en el IPC general), es un resultado plenamente satisfactorio.

 

El incremento bruto del total de medicamentos negociados fue de un 15%, cifra que muestra la eficiencia del esquema y la participación efectiva de 10 a 15 laboratorios y/o distribuidores de primera línea más que el año anterior.

 

III.            Gestión de la cadena de suministros. Describir cómo se garantizan la confiabilidad, eficacia y seguridad a lo largo de toda la cadena de suministros.

               

El Fondo Rotatorio de medicamentos, a través de la Federación de Cooperativas de Hospitales de Colombia REDSALUD se convierte en un especialista en cada uno de los procedimientos del sistema de suministros.

 

La Selección se hace con base a los perfiles epidemiológicos, consumos, rotación y necesidades cuantificadas para periodos determinados teniendo en cuenta los stock máximos y mínimos de cada punto de distribución.

 

La Adquisición se realiza siguiendo todos los parámetros de las compras conjuntas.

 

La Distribución se realiza por medio de la Red de cooperativas: 

 

FEDERACIÓN RED NACIONAL DE COOPERATIVAS DE HOSPITALES DE COLOMBIA REDSALUD-

 OOPERATIVA DE HOSPITALES DEL VALLE DEL CAUCA –COHOSVAL-

 OOPERATIVAS DE ENTIDADES Y MUNICIPIOS DE CUNDINAMARCA –COODEMCUM-

 OOPERATIVA DE HOSPITALES Y ORGANISMOS DE SALUD DE SANTANDER –COHOSAN-

 OOPERATIVA DE ENTIDADES DE SALUD DE CALDAS Y QUINDIO –COODESCA-

 OOPERATIVA DE HOSPITALES DE NARIÑO – COODESUR

 OOPERATIVA DE HOSPITALES DE RISARALDA – COODESURIS-

 OOPERATIVA DE ENTIDADES DE SALUD DEL TOLIMA COODESTOL

 OOPERATIVA DE ENTIDADES DE SALUD DEL META –COOPSALUM-

 OOPERATIVA DE ORGANISMOS DE SALUD DE BOYACA –COOSBOY-

 COOPERATIVA DE HOSPITALES DE CORDOBA – COODESCOR-

 

Algunas de las Cooperativas cuentan con Hospitales asociados que están fuera de su jurisdicción por lo cual se hace presencia en 21 departamentos del país.

 

 

IV.           Evitar el desvío de los productos. Describir cómo se administrará la gestión de inventario, los sistemas de control de existencias, los sistemas de auditoria, y otros medios que garanticen e impidan el desvío de los productos.

 

Dado el carácter de institución sin ánimo de lucro de la Federación REDSALUD, la eficiencia en sus procedimientos administrativos, las relaciones comerciales desarrolladas y  el respaldo que significa el Fondo Rotatorio de Medicamentos, se pueden ofrecer medicamentos de alto costo a los mejores precios del país, siendo lo anterior la principal cualidad ejerciendo un papel de regulador de precios. Igualmente se realiza una celosa revisión de los proveedores para asegurar la calidad de todos los medicamentos, mediante el manejo de un grupo seleccionado de proveedores.

 

Todos estos medicamentos se pueden distribuir directamente o a través de cualquiera de las 10 cooperativas asociadas en similares condiciones.

 

V.            Pronóstico y gestión de inventario. Describir cómo se actualizarán regularmente los pronósticos de cantidades de productos para la salud que se necesitan para el programa y cómo se realizará el monitoreo de estos pronósticos y la comparación con el consumo real de estos productos.

 

Para el control de los inventarios se pueden manejar contratos pactados con entregas parciales, distribución directa a los puntos de dispensación, además se cuenta con los instrumentos tecnológicos en software y hardware necesarios para el manejo de inventarios, control de existencias y fechas de vencimiento.

 

Selección de Productos. Lista de productos para la salud que deberá adquirir,  haciendo referencia a las pautas para el tratamiento estándar y a las listas de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, del gobierno del país beneficiario o del solicitante.

 

Los medicamentos antiretrovirales relacionados a continuación están incluidos en el plan obligatorio de salud del SGSS  (Acuerdo 228 /2002).

 

Didanosina	25 mg tableta o cápsula
Didanosina	100 mg tableta o cápsula
Estavudina	30 mg cápsula
Estavudina	40 mg cápsula
Estavudina	1 mg/mL solución oral
Indinavir	200 mg tableta o cápsula
Indinavir	400 mg tableta o cápsula
Lamivudina	10 mg/mL solución oral
Lamivudina	150 mg tableta o cápsula
Lamivudina + Zidovudina	150 mg + 300 mg tableta
Nelfinavir	250 mg tableta
Nelfinavir	50 mg / mL suspensión oral
Nevirapina	200 mg tableta
Nevirapina	50 mg/5 mL suspensión oral
Ritonavir	80 mg / mL jarabe
Ritonavir	100 mg tableta o cápsula
Zidovudina	100 mg tabletas o cápsula
Zidovudina	300 mg tableta
Zidovudina	10 mg/mL solución oral
Zidovudina	10 mg/mL (1%) solución inyectable

 

Medicamentos recomendados pero aún no aprobados: Abacavir, Efavirenz y Ritonavir + Lopinavir.

 

VI.           Programas de donación. Describir cualquiera de los programas de donación a través de los cuales actualmente se proveen (o se ha solicitado que provean) productos para la salud, incluyendo el Fondo Mundial para las Drogas anti TB y los programas de donación de medicamentos auspiciados por empresas farmacéuticas, organismos multilaterales y ONG.

 

En la actualidad existe tan sólo un proyecto de donación de medicamentos antirretrovirales auspiciado por el Gobierno de Brasil. El programa de Cooperación Internacional incluye la donación de tratamientos para 100 pacientes durante un año y la asistencia técnica respectiva para el monitoreo y seguimiento de los pacientes. Se han establecido los protocolos de seguimiento y los mecanismos de sostenibilidad del proyecto a través de Fondo Rotatorio de medicamentos. El Gobierno Colombiano a través de dos secretarías de salud se ha comprometido a realizar el seguimiento clínico e inmunológico de los pacientes mediante protocolos de farmacovigilancia, carga viral y recuento de células CD4. Se espera dar igual manejo a los medicamentos recibidos en donación por parte del Fondo Global.

 

VII.          Cumplimiento de las normas de calidad. Describir cómo se garantizará el cumplimiento de las normas de calidad para los productos farmacéuticos de múltiples fuentes y de una sola fuente o fuente limitada,  incluyendo una descripción de cómo se evaluará el cumplimiento de las normas de calidad vigentes en muestras de productos farmacéuticos tomadas al azar.

 

La selección de los proveedores por parte de la Federación  REDSALUD, se efectúa a través de estrictos procedimientos, liderados por el grupo de Químicos Farmacéuticos que hacen parte del equipo de trabajo y con el apoyo de la facultad de Farmacia de la Universidad Nacional.

 

Así mismo gracias a las compras por volumen se han podido desarrollar programas de control de medicamentos, con la colaboración de las Universidades que cuentan con estos servicios y con los laboratorios privados, garantizando así de una manera total la calidad de los medicamentos suministrados por la Federación REDSALUD.

 

Con algunas instituciones hospitalarias se ha compartido la experiencia de desarrollar un plan de mejoramiento del sistema de suministro de medicamentos e insumos, que puede desembocar en el montaje de farmacias institucionales para venta al público, sistemas de administración institucional de dosis diaria y de dosis unitaria y racionalización de la administración de los insumos. Igualmente, se puede asesorar para el montaje de sistemas de seguimiento de la prescripción, y en la realización de campañas de uso racional de los medicamentos.

 

 

VIII.         Respeto por los protocolos de tratamiento, resistencia a los medicamentos y reacciones adversas a los medicamentos. Describir  cómo se fomentará en los pacientes el seguimiento del tratamiento prescripto (por ejemplo, el uso de combinaciones de dosis fijas, formulaciones de una vez por día, paquetes tipo blister, educación entre pares y ayuda), cómo se realizará el monitoreo de la resistencia a los fármacos y cómo se controlarán las reacciones adversas a la droga.

 

Apoyados en la Guía de Atención Integral del Ministerio de la Protección Social, establecida por resolución 412 de 2000 y apoyados en el consenso de los infectólogos que formulan a os pacientes en el tercer nivel de atención se dará la capacitación pertinente a los profesionales de la salud  participantes en el proyecto, no sólo para la administración de los medicamentos sino para el apoyo psicosocial y la atención integral que debe recibir cada una de las personas bajo tratamiento.  Es importante el involucramiento de la sociedad civil y de las redes de personas viviendo con el virus en el fortalecimiento de los programas y en incrementar la red de apoyo para favorecer la adherencia. Se cuenta con protocolos de farmacovigilancia que se remiten al Instituto Nacional de Vigilancia a Medicamentos y Alimentos (INVIMA por su sigla en español), que harán parte de los proceso de capacitación a los profesionales de la salud.

 

REDSALUD cuenta con un PBX de atención al cliente que permite a los usuarios consultar cualquier tipo de información relacionada con los medicamentos antirretrovirales e igualmente con un punto de dispensación de medicamentos, atendido por personal capacitado y con asesoría permanente de un Químico Farmacéutico Hospitalario, quien puede prestar información a solicitud del paciente sobre el uso, recomendaciones, manipulación de los medicamentos, sus riesgos y precauciones y la conducta a tomar en caso de reacciones adversas. Se realiza además un seguimiento personalizado a la terapia de cada uno de estos pacientes, apoyándonos con los programas de fármaco vigilancia y el seguimiento por medio de perfiles fármaco terapéutico para cada paciente con patologías determinadas para un seguimiento.

 

En la actualidad y gracias al proyecto de Cooperación internacional para el fortalecimiento de Programas Preventivos en VIH / SIDA” que se realiza conjuntamente con el Gobierno de Brasil se está impulsando la asistencia técnica para el seguimiento y control de los pacientes.

 

IX.           Legislación nacional e internacional. Describir cómo se dará cumplimiento a las leyes nacionales y a las obligaciones internacionales aplicables en el campo de los derechos de propiedad intelectual. Asimismo, describir cómo las flexibilidades previstas en el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) a los que se hace referencia en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre TRIPS y Salud Pública se utilizarán de forma tal que permitan alcanzar los precios más bajos posibles para los productos de calidad garantizada.

 

Colombia hace parte del grupo de países latinoamericanos comprometidos con la iniciativa regional para la reducción de costos de medicamentos, promovida por los gobiernos de los países andinos.  Entre junio de 2002 y abril de 2003 se han efectuado tres reuniones de avance del proceso; en ellas se ha debatido ampliamente el alcance de la Declaración de Doha relativa a los ADPIC, haciendo énfasis en la discrecionalidad de los gobiernos para adoptar y adaptar las normas internacionales de acuerdo con las prioridades nacionales de salud publica (articulo 8 de los ADPIC). En el país se encuentran en el mercado los antiretrovirales genéricos producidos en la India, aunque no a precios tan favorables como en otras latitudes. Se espera que con las negociaciones directas de los gobiernos con los productores de genéricos, se obtenga luna verdadera reducción de precios. En cumplimiento del convenio suscrito con el gobierno de Brasil, se están utilizando ya (con cien pacientes) los tratamientos antiretrovirales combinados  genéricos producidos por el laboratorio Farmanguinhos del gobierno brasilero.

 

Tabla VIII.39

 

40.                          Disposiciones existentes para la contratación de servicios (por ejemplo, contratación de personal, contratos, programas de capacitación, etc.), (1-2 párrafos):

 

La Dirección Nacional del Proyecto fijará los criterios generales para que  el gerente nacional realice los procesos de selección objetiva que se requieren para la contratación de servicios,  a partir de la elaboración de unos términos de referencia que describan en forma detallada las obligaciones del contratista y los criterios de calificación de las posibles ofertas. Dependiendo del monto estimado del contrato se realizará la invitación por concurso de méritos o por licitación abierta al público. Se pretende que la invitación a participar tenga la más amplia difusión principalmente en las regiones y localidades objeto del proyecto. Una vez recibidas las propuestas la Dirección Nacional del Proyecto procederá a calificarlas y a adjudicarlas a los proponentes con mayores méritos. El gerente nacional y su equipo técnico realizarán el seguimiento e interventoría de los contratos realizados.

 

41.                          Recursos adicionales (por ejemplo, infraestructura, recursos humanos) necesarios para respaldar la contratación y distribución de productos y servicios por utilizar en este componente, (2-3 párrafos):

 

El  Gerente Nacional y su equipo técnico facilitarán los procesos de contratación, una vez efectuado la selección de las organizaciones ejecutoras  y de los proveedores de bienes y/o servicios, de acuerdo con lo mencionado  en el numeral anterior.  Los insumos y productos requeridos para llevar a cabo las actividades generales serán distribuidos a través de las entidades ejecutoras. Para la implementación del proyecto a nivel local se contará, además de los recursos humanos y locativos de las organizaciones ejecutoras seleccionadas, con los recursos humanos y de infraestructura instalados por las diversas entidades integrantes del MCP, en los municipios y localidades seleccionadas: centros de salud y hospitales locales públicos, centros de atención de Profamilia, instituciones educativas públicas y privadas, casas de juventud de Colombia Joven, centros de atención de la RSS. La participación de las autoridades civiles municipales en este proyecto y el compromiso de los integrantes de los comités coordinadores locales y de los equipos intersectoriales de salud y educación, aumentará la disponibilidad de infraestructura locativa adicional si esta es requerida.

 

42.                          Fuentes adicionales de las cuales el solicitante planea obtener productos relevantes para este componente, tanto si las necesidades adicionales han sido solicitadas como ya concedidas.  (Para cada fuente, indique una persona de contacto en el programa en cuestión, el volumen de producto en la solicitud de subvención, y la duración de la ayuda.  Ejemplo de tales programas son Global TB Drug Facility o las donaciones de productos de laboratorios farmacéuticos), (Directrices párrafo VIII.88):

 

    Tabla VIII.42

Nombre del programa	Recursos solicitados (R) o concedidos (C)	Plazo y duración de la solicitud o concesión
Proyecto  Reducción de la Transmisión Vertical. Comisión Europea	EU $1’800,000  (C)	Dos años
Organización Internacional de las Migraciones (OIM). Intervención comportamental para prevención de ETS/SIDA, con jóvenes desplazados	US$50,000 ( R )	Seis meses
Cooperación Internacional del Gobierno de Brasil. Facilitación del acceso a medicamentos ARV	US$100,000 (C)	Un año

 

42.1        De qué modo los recursos solicitados al Fondo Mundial para los productos relevantes para este componente serán complementarios y no duplicarán las fuentes adicionales, si las hubiera, anteriormente descriptas (1 párrafo):

 

Los recursos adicionales mencionados serán complementarios a los solicitados  al Fondo Mundial. El proyecto de reducción de la transmisión vertical está dirigido a mujeres gestantes no afiliadas al SGSSS. Los recursos provenientes de la O.I.M., servirán para validar  los instrumentos de recolección de información y metodologías  de capacitación  a utilizar en este proyecto. Los recursos concedidos por el Gobierno de Brasil, servirán para optimizar procesos y reducir costos en relación con el acceso y suministro permanente de medicamentos antiretrovirales.